Corona Virus

 

 

COVID-19

 

Wat betreft HOVON:

Het HOVON Data Center (HDC) en dus ook de HOVON Safety desk blijft onveranderd operationeel om de veiligheid van de patiënten in een HOVON studie te waarborgen.

De levering van studiemedicatie wordt nauwlettend opgevolgd en indien nodig zal tijdig hierover bericht worden.

Centrale lab faciliteiten zijn onveranderd operationeel. Vooralsnog is het mogelijk om patiënten in de HOVON studies te includeren.

 

Wat betreft deelnemende site:

Indien jullie nav COVID-19 situatie de inclusie voor een studie tijdelijk stopzetten graag het HDC per email hierover informeren (mail naar hdc@erasmusmc.nl).

Verder, indien er per protocol bepaalde studie visites/handelingen niet (kunnen) plaatsvinden nav COVID-19 situatie graag documenteren in de patiënten file.

 

Contact: 

Gegeven de situatie rondom Corona virus zijn het HOVON Centraal Bureau (HCB) en het HOVON Data Center (HDC) tijdelijk telefonisch niet bereikbaar.

Graag alle (urgente) vragen via email, deze zullen zsm door het team opgepakt en verwerkt worden. Wij hopen op jullie begrip voor deze situatie.

Voor studie specifieke vragen kun je contact opnemen met de trial manager van de studie of via het algemene HDC email adres (hdc@erasmucmc.nl – voeg HOVON studie nr toe).

 

 

Met vriendelijke groet, Marleen Breems (HOVON General Director) en Bianca Backx (manager HDC)


SLUITEN
sluit venster

Log in

Gebruikersnaam Wachtwoord Gebruikersnaam en/of wachtwoord vergeten? Gebruikersnaam en wachtwoord aanvragen

Zoek in de HOVON website

Let op!
Mogelijk ziet u niet alle beschikbare info op deze pagina, omdat u niet bent ingelogd, of omdat u niet de juiste privileges heeft.

Clinical picture: AML (Acute Myeloide Leukemia)

Trial: HOVON 29 AML / SAKK 30/95


News
1. Overview
Study details
2. Patient eligibility criteria
3. Registration (& randomization) of patients
4. Participating parties
5. Participating sites
6. Instruction videos
7. Download documentation / forms


return to top

News


No news


1. Overview



Summary

Remission Induction Chemotherapy with or without rHuG-CSF (lenograstim) sensitization.
Marrow Ablative Chemotherapy plus Autologous Peripheral Progenitor/Stem Cell Transplantation (PBSCT) versus Chemotherapy.


Status

closed



Study details



Type of study

Prospective randomized Phase III study


Target number of patients

600


Date of activation

15-Mar-1995


Date closed

01-Dec-1998


Approved by

CKVO No. 94-14


2. Patient eligibility criteria



Inclusion criteria

Patients with newly diagnosed de novo AML.
Age 15-60 years inclusive.
Patients have given infomed consent.
Leucocytosis is not an exclusion criterium, but it will require postponement of G-CSF administration until WBC have declined to 20 x 109/l on chemotherapy.


Exclusion criteria

A concurrent active malignancy, except stage I cervix carcinoma and basocellular carcinoma.
Previous treatment with chemotherapy.
Leukemia following from a documented myelodysplasia with a duration of more than 6 months.
Blastic crisis of chronic myeloid leukemia or leukemia developing from myeloproliferative diseases.
Renal or liver function abnormalities.
HIV positive serology.
Severe cardiac, pulmonary or neurologic disease.


3. Registration (& randomization) of patients



Registration

Central registration at the HOVON Data Center:
Erasmus MC Cancer Institute, Clinical Trial Center (Hs-423)
P.O. Box 2040
NL-3000 CA Rotterdam
Phone number.: +31.10.7041560 (working days 9.00-17.00)
Fax number.....: +31.10.7041028
TOP address...: http://www.hdc.hovon.nl/top


Registration criteria

The following information will be requested:



Protocol number
Institution number/name
Patient�s initials or code
Patient�s hospital record number
Name of caller/responsible investigator
Sex
Date of birth
Date of diagnosis of AML
WHO performance status
White blood cell count (WBC)
FAB and cytogenetics (if available)


4. Participating parties



Principal investigator

B L�wenberg (lowenberg@hema.fgg.eur.nl)


Coordinating investigator(s)

MA Boogaerts
J Gm�r (j.gmuer@freesurf.ch)


Statistician(s)

W.L.J. van Putten (w.vanputten@erasmusmc.nl)


Trial manager

M.C.J. Testroote (m.testroote@erasmusmc.nl)


Central data management

M.C.J. Testroote (m.testroote@erasmusmc.nl)


Other functions

Please contact monitors at hdcmonitorteam@erasmusmc.nl


5. Participating sites



6. Instruction videos



7. Download documentation / forms




return to top