Corona Virus

 

 

COVID-19

 

Wat betreft HOVON:

Het HOVON Data Center (HDC) en dus ook de HOVON Safety desk blijft onveranderd operationeel om de veiligheid van de patiënten in een HOVON studie te waarborgen.

De levering van studiemedicatie wordt nauwlettend opgevolgd en indien nodig zal tijdig hierover bericht worden.

Centrale lab faciliteiten zijn onveranderd operationeel. Vooralsnog is het mogelijk om patiënten in de HOVON studies te includeren.

 

Wat betreft deelnemende site:

Indien jullie nav COVID-19 situatie de inclusie voor een studie tijdelijk stopzetten graag het HDC per email hierover informeren (mail naar hdc@erasmusmc.nl).

Verder, indien er per protocol bepaalde studie visites/handelingen niet (kunnen) plaatsvinden nav COVID-19 situatie graag documenteren in de patiënten file.

 

Contact: 

Gegeven de situatie rondom Corona virus zijn het HOVON Centraal Bureau (HCB) en het HOVON Data Center (HDC) tijdelijk telefonisch niet bereikbaar.

Graag alle (urgente) vragen via email, deze zullen zsm door het team opgepakt en verwerkt worden. Wij hopen op jullie begrip voor deze situatie.

Voor studie specifieke vragen kun je contact opnemen met de trial manager van de studie of via het algemene HDC email adres (hdc@erasmucmc.nl – voeg HOVON studie nr toe).

 

 

Met vriendelijke groet, Marleen Breems (HOVON General Director) en Bianca Backx (manager HDC)


SLUITEN
sluit venster

Log in

Gebruikersnaam Wachtwoord Gebruikersnaam en/of wachtwoord vergeten? Gebruikersnaam en wachtwoord aanvragen

Zoek in de HOVON website

Let op!
Mogelijk ziet u niet alle beschikbare info op deze pagina, omdat u niet bent ingelogd, of omdat u niet de juiste privileges heeft.

Clinical picture: AML (Acute Myeloide Leukemia)

Trial: HOVON 59 AML / SAKK / OSHO


News
1. Overview
Study details
2. Patient eligibility criteria
3. Registration (& randomization) of patients
4. Participating parties
5. Participating sites
6. Instruction videos
7. Download documentation / forms


return to top

News


No news


1. Overview



Summary

Anti-CD33 antibody (Gemtuzumab Ozogamicin) prior to allografting with reduced intensity conditioning in patients with acute myelocytic leukemia (AML) or myelodysplasia: a phase II feasibility study


Status

closed


Members

HOVON, SAKK, OSHO


Study details



Type of study

Prospective Phase II study


Target number of patients

20


Date of activation

16-Apr-2004


Date closed

27-May-2005


Approved by

METC: Erasmus MC March 23, 2004


2. Patient eligibility criteria



Inclusion criteria

HLA identical sibling donor, or molecularly matched (9/10 or 10/10) unrelated donor
Donor must consent to hematopoietic stem cell harvest from peripheral blood (preferably) or from bone marrow
Donor meets the institutional guidelines for stem cell harvest
Age = 16 years or = 75 years


Exclusion criteria

Pregnancy
HIV positivity
Current serious systemic illness


3. Registration (& randomization) of patients



Registration

Central registration at the HOVON Data Center:
Erasmus MC Cancer Institute, Clinical Trial Center (Hs-423)
P.O. Box 2040
NL-3000 CA Rotterdam
Phone number.: +31.10.7041560 (working days 9.00-17.00)
Fax number.....: +31.10.7041028
TOP address...: http://www.hdc.hovon.nl/top


Registration criteria

The following information will be requested:



Protocol number
Institution name
Name of caller/responsible investigator
Patient's initials or code
Patient's hospital record number
Sex
Date of birth
Date of diagnosis of AML, RAEB or RAEB-t
Inclusion in other study?
Eligibility criteria.


4. Participating parties



Principal investigator

J.J. Cornelissen


Coordinating investigator(s)

A. Gratwohl
L.F. Verdonck
D. Niederwieser
B. L�wenberg


Statistician(s)

W.L.J. van Putten (w.vanputten@erasmusmc.nl)


Trial manager

C.M.C. van Hooije (c.vanhooije@erasmusmc.nl)


Central data management

C.M.C. van Hooije (c.vanhooije@erasmusmc.nl)


Other functions

Please contact monitors at hdcmonitorteam@erasmusmc.nl


5. Participating sites



Site
Included patients *
NL-Amsterdam-AMC
2
NL-Amsterdam-VUMC
2
NL-Rotterdam-Erasmus MC
1
NL-Rotterdam-Erasmus MC - Daniel
14
NL-Utrecht-UMC Utrecht
3

* Please note that if TOP is not used to register patients for a study, the number of patients shown is zero.

6. Instruction videos



7. Download documentation / forms


 Protocol



return to top