Corona Virus

 

 

COVID-19

 

Wat betreft HOVON:

Het HOVON Data Center (HDC) en dus ook de HOVON Safety desk blijft onveranderd operationeel om de veiligheid van de patiënten in een HOVON studie te waarborgen.

De levering van studiemedicatie wordt nauwlettend opgevolgd en indien nodig zal tijdig hierover bericht worden.

Centrale lab faciliteiten zijn onveranderd operationeel. Vooralsnog is het mogelijk om patiënten in de HOVON studies te includeren.

 

Wat betreft deelnemende site:

Indien jullie nav COVID-19 situatie de inclusie voor een studie tijdelijk stopzetten graag het HDC per email hierover informeren (mail naar hdc@erasmusmc.nl).

Verder, indien er per protocol bepaalde studie visites/handelingen niet (kunnen) plaatsvinden nav COVID-19 situatie graag documenteren in de patiënten file.

 

Contact: 

Gegeven de situatie rondom Corona virus zijn het HOVON Centraal Bureau (HCB) en het HOVON Data Center (HDC) tijdelijk telefonisch niet bereikbaar.

Graag alle (urgente) vragen via email, deze zullen zsm door het team opgepakt en verwerkt worden. Wij hopen op jullie begrip voor deze situatie.

Voor studie specifieke vragen kun je contact opnemen met de trial manager van de studie of via het algemene HDC email adres (hdc@erasmucmc.nl – voeg HOVON studie nr toe).

 

 

Met vriendelijke groet, Marleen Breems (HOVON General Director) en Bianca Backx (manager HDC)


SLUITEN
sluit venster

Log in

Gebruikersnaam Wachtwoord Gebruikersnaam en/of wachtwoord vergeten? Gebruikersnaam en wachtwoord aanvragen

Zoek in de HOVON website

Let op!
Mogelijk ziet u niet alle beschikbare info op deze pagina, omdat u niet bent ingelogd, of omdat u niet de juiste privileges heeft.

Clinical picture: NHL (Non Hodgkin Lymphoma)

Trial: HOVON-associated MEDI4736-NHL-001


News
1. Overview
Study details
2. Patient eligibility criteria
3. Registration (& randomization) of patients
4. Participating parties
5. Participating sites
6. Instruction videos
7. Download documentation / forms


return to top

News


No news


1. Overview



Summary

A phase 1-2, open label, multicenter study to assess the safety and tolerability of Durvalumab (Anti-PD-L1 antibody) as monotherapy and in combination therapy in subjects with lymphoma and chronic lymphocytic leukemia.


Status

closed


Members

The study is now open in (for phase I parts)
• Erasmus MC (p.lugtenburg@erasmusmc.nl)
• AMC (a.p.kater@amc.uva.nl)
• UMCG (t.van.meerten@umcg.nl)
• LUMC (j.s.p.vermaat@lumc.nl)


Please inform first if there is a slot available for your patient before referring the patient to our centers.



Study details



Type of study

Prospective Phase I/II study


2. Patient eligibility criteria



Inclusion criteria

• ≥ 18 years
• Histologically confirmed (local PA) histologies:
Phase 1 dose finding cohort: CLL/SLL, MCL, FL, nodal MZL, splenic MZL, DLBCL, PMBCL, transformed lymphoma, ALK pos large B-cell lymphoma, Richters transformation
Phase I dose confirmation cohort: CLL/SLL, MCL, FL, DLBCL en Hodgkin Lymfoom
Phase II dose expansion cohort: CLL/SLL, MCL, FL, DLBCL
• Documented active relapsed or refractory disease requiring therapeutic intervention
• Previously treated with at least one prior systemic therapy, immunotherapy, or chemoimmunotherapy
• NHL: willing to undergo biopsy. Exception: archival diagnostic biopsy available within 18 months prior to signing IC
• CLL: willing to undergo BM biopsy
• Measurable disease:
Lymphoma: on CT scan at least one nodal or extranodal lesion ≥ 2 cm in its longest dimension
CLL: in need of treatment according to IWCLL guidelines
• WHO performance status 0-2
• Eligible laboratory values: differs per arm: see protocol


Exclusion criteria

• CNS lymphomqa, blastoid variants MCL
• Dose confirmation/expansion part: transformed lymphoma and Richter’s transformation
• Allogeneic SCT
• Primary immunodeficiency or TBC
• Active autoimmune disease
• HIV, hepatitis C, active hepatitis B
• Steroid treatment > 10 mg/day during week prior to Day 1 Cycle 1
• Invasive malignancy < 2 years


3. Registration (& randomization) of patients



4. Participating parties



5. Participating sites



6. Instruction videos



7. Download documentation / forms




return to top