Corona Virus

 

 

COVID-19

 

Wat betreft HOVON:

Het HOVON Data Center (HDC) en dus ook de HOVON Safety desk blijft onveranderd operationeel om de veiligheid van de patiënten in een HOVON studie te waarborgen.

De levering van studiemedicatie wordt nauwlettend opgevolgd en indien nodig zal tijdig hierover bericht worden.

Centrale lab faciliteiten zijn onveranderd operationeel. Vooralsnog is het mogelijk om patiënten in de HOVON studies te includeren.

 

Wat betreft deelnemende site:

Indien jullie nav COVID-19 situatie de inclusie voor een studie tijdelijk stopzetten graag het HDC per email hierover informeren (mail naar hdc@erasmusmc.nl).

Verder, indien er per protocol bepaalde studie visites/handelingen niet (kunnen) plaatsvinden nav COVID-19 situatie graag documenteren in de patiënten file.

 

Contact: 

Gegeven de situatie rondom Corona virus zijn het HOVON Centraal Bureau (HCB) en het HOVON Data Center (HDC) tijdelijk telefonisch niet bereikbaar.

Graag alle (urgente) vragen via email, deze zullen zsm door het team opgepakt en verwerkt worden. Wij hopen op jullie begrip voor deze situatie.

Voor studie specifieke vragen kun je contact opnemen met de trial manager van de studie of via het algemene HDC email adres (hdc@erasmucmc.nl – voeg HOVON studie nr toe).

 

 

Met vriendelijke groet, Marleen Breems (HOVON General Director) en Bianca Backx (manager HDC)


SLUITEN
sluit venster

Log in

Gebruikersnaam Wachtwoord Gebruikersnaam en/of wachtwoord vergeten? Gebruikersnaam en wachtwoord aanvragen

Zoek in de HOVON website

Let op!
Mogelijk ziet u niet alle beschikbare info op deze pagina, omdat u niet bent ingelogd, of omdat u niet de juiste privileges heeft.

Clinical picture: NHL (Non Hodgkin Lymphoma)

Trial: HOVON 47 NHL


News
1. Overview
Study details
2. Patient eligibility criteria
3. Registration (& randomization) of patients
4. Participating parties
5. Participating sites
6. Instruction videos
7. Download documentation / forms


return to top

News


No news


1. Overview



Summary

Chlorambucil versus 2 x 2 Gy involved field radiotherapy in stage III/IV previously untreated follicular lymphoma patients. A prospective, randomized phase III clinical trial.


Status

closed



Study details



Type of study

Prospective randomized Phase III study


Target number of patients

300


Date of activation

04-Oct-2001


Approved by

CKTO: CKVO 2001 -01
MEC: PTC The Netherlands Cancer Institute 25-04-2001


Study objectives

To assess the effect of 2 x 2 Gy involved field radiotherapy compared with Chlorambucil with respect to progression free survival (PFS) and quality of life.
As secondary objectives the effect of 2 x 2 Gy involved field radiotherapy will be evaluated as regards complete remission rate, partial remission rate, overall survival, toxicity and compared to Chlorambucil.


2. Patient eligibility criteria



Inclusion criteria

Previously untreated Ann Arbor stage III and IV follicular lymphoma patients, grade I � III. (see appendices A and C)
Age 65 years or more, no upper limit.
WHO Performance Status 0 - 2. (see appendix E)
Nodal and extranodal sites, measurable bidimensionally on physical examination or diagnostic imaging.
Adequate haematological parameters at diagnosis: Hb >= 6.0 mmol/l, leukocytes >= 4.0 x 109 /l, thrombocytes >= 100 x 109 /l.
Written informed consent.


Exclusion criteria

Severe cardiac, pulmonary, neurologic, psychiatric or metabolic disease precluding either Chlorambucil chemotherapy or radiotherapy.
Patients with prior malignancies except basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix.
Patients unable to fulfil regular outpatient appointments both for treatment and follow-up.
Known HIV-positivity.
Known central nervous system or orbital NHL localisation.
Use of systemic corticosteroid medication (inhalation and topical corticosteroids are allowed).


3. Registration (& randomization) of patients



Registration

Central registration at the HOVON Data Center:
Erasmus MC Cancer Institute, Clinical Trial Center (Hs-423)
P.O. Box 2040
NL-3000 CA Rotterdam
Phone number.: +31.10.7041560 (working days 9.00-17.00)
Fax number.....: +31.10.7041028
TOP address...: http://www.hdc.hovon.nl/top


Registration criteria

The following information will be requested:



Protocol number
Institution name
Name of caller/responsible investigator
Patient�s initials or code
Patient�s hospital record number
Sex
Date of birth
Date of diagnosis of follicular lymphoma
PA number
Eligibility criteria.


4. Participating parties



Principal investigator

R.L.M. Haas (rhaas@nki.nl)


Statistician(s)

W.L.J. van Putten (w.vanputten@erasmusmc.nl)


Trial manager

C. van Hooije (c.vanhooije@erasmusmc.nl)


Central data management

C. van Hooije (c.vanhooije@erasmusmc.nl)


Other functions

Central Pathologist:
D. de Jong (djong@nki.nl)

Please contact monitors at hdcmonitorteam@erasmusmc.nl


5. Participating sites



Site
Included patients *
NL-Amsterdam-AMC
0
NL-Amsterdam-Antoni van Leeuwenhoek ZH
1
NL-Amsterdam-Bovenij Ziekenhuis
0
NL-Amsterdam-OLVG
1
NL-Amsterdam-Slotervaart Ziekenhuis
0
NL-Amsterdam-VUMC
0
NL-Breda-Amphia ziekenhuis, locatie Langendijk
3
NL-Capelle a/d IJssel-IJsselland Ziekenhuis
0
NL-Delft-Reinier de Graaf Gasthuis
1
NL-Den Bosch-Jeroen Bosch ziekenhuis
0
Show 29 more...
* Please note that if TOP is not used to register patients for a study, the number of patients shown is zero.

6. Instruction videos



7. Download documentation / forms


 Protocol



return to top