Corona Virus

 

 

COVID-19

 

Wat betreft HOVON:

Het HOVON Data Center (HDC) en dus ook de HOVON Safety desk blijft onveranderd operationeel om de veiligheid van de patiënten in een HOVON studie te waarborgen.

De levering van studiemedicatie wordt nauwlettend opgevolgd en indien nodig zal tijdig hierover bericht worden.

Centrale lab faciliteiten zijn onveranderd operationeel. Vooralsnog is het mogelijk om patiënten in de HOVON studies te includeren.

 

Wat betreft deelnemende site:

Indien jullie nav COVID-19 situatie de inclusie voor een studie tijdelijk stopzetten graag het HDC per email hierover informeren (mail naar hdc@erasmusmc.nl).

Verder, indien er per protocol bepaalde studie visites/handelingen niet (kunnen) plaatsvinden nav COVID-19 situatie graag documenteren in de patiënten file.

 

Contact: 

Gegeven de situatie rondom Corona virus zijn het HOVON Centraal Bureau (HCB) en het HOVON Data Center (HDC) tijdelijk telefonisch niet bereikbaar.

Graag alle (urgente) vragen via email, deze zullen zsm door het team opgepakt en verwerkt worden. Wij hopen op jullie begrip voor deze situatie.

Voor studie specifieke vragen kun je contact opnemen met de trial manager van de studie of via het algemene HDC email adres (hdc@erasmucmc.nl – voeg HOVON studie nr toe).

 

 

Met vriendelijke groet, Marleen Breems (HOVON General Director) en Bianca Backx (manager HDC)


SLUITEN
sluit venster

Log in

Gebruikersnaam Wachtwoord Gebruikersnaam en/of wachtwoord vergeten? Gebruikersnaam en wachtwoord aanvragen

Zoek in de HOVON website

Let op!
Mogelijk ziet u niet alle beschikbare info op deze pagina, omdat u niet bent ingelogd, of omdat u niet de juiste privileges heeft.

Clinical picture: NHL (Non Hodgkin Lymphoma)

Trial: HOVON 61 NHL


News
1. Overview
Study details
2. Patient eligibility criteria
3. Registration (& randomization) of patients
4. Participating parties
5. Participating sites
6. Instruction videos
7. Download documentation / forms


return to top

News


No news


1. Overview



Summary

Supportive care in chemotherapy-related anemia in elderly non-Hodgkin's lymphoma: Darbepoetin alfa (Ara-nesp�) versus red blood cell transfusion.



Study details



Type of study

Prospective randomized Phase III study


Target number of patients

150


Date of activation

17-Nov-2004


Approved by

EudraCTnr.: 2004-000810-38
CKTO: CKTO 2004-08, 02-09-2004
cMETC: METC Erasmus MC, MEC-2004-209, 03-11-2004


Change history / amendement

Amendment 1: version 17-11-2004, activated 01-01-2005


2. Patient eligibility criteria



Inclusion criteria

Registration in the HOVON 46 NHL trial;
Hb levels <= 6.2 mmol/l (<= 10 g/dl);
Completion of baseline quality of life questionnaire;
Written informed consent


Exclusion criteria

Hypersensitivity to components of darbepoetin;
Treatment with epoetin or epoetin-related drugs within 4 weeks before registration in the HOVON 46 NHL trial;
Red cell transfusion after registration in the HOVON 46 NHL trial and within 4 weeks before randomization;
Correctable anemia not related to chemotherapy or bone-marrow infiltration such as deficiencies (iron, vit. B12, folic acid, autoimmune hemolysis);
Anemia due to other hematological diseases such as myelodysplastic syndromes or myeloproliferative syndromes;
Uncontrolled hypertension.


3. Registration (& randomization) of patients



Registration

Central registration at the HOVON Data Center:
Erasmus MC Cancer Institute, Clinical Trial Center (Hs-423)
P.O. Box 2040
NL-3000 CA Rotterdam
Phone number.: +31.10.7041560 (working days 9.00-17.00)
Fax number.....: +31.10.7041028
TOP address...: http://www.hdc.hovon.nl/top


Registration criteria

The following information will be requested:



Protocol number
Institution name
Name of caller/responsible investigator
Patient initials or code
Patient hospital record number
Sex
Date of birth
Patient study number in HOVON 46 NHL trial
Treatment arm in HOVON 46 NHL trial
Number of cycles of CHOP (� rituximab) given according to HOVON NHL 46 trial before randomization
Eligibility criteria


4. Participating parties



Principal investigator

P.A.W. te Boekhorst (p.teboekhorst@erasmusmc.nl)


Coordinating investigator(s)

P. Sonneveld (p.sonneveld@erasmusmc.nl)
P.C. Huijgens (pc.huijgens@vumc.nl)


Trial manager

M.M.C. Steijaert (m.steijaert@erasmusmc.nl)


Central data management

M.M.C. Steijaert (m.steijaert@erasmusmc.nl)


Other functions

Statistician:
W.N. van Wieringen (w.vanwieringen@erasmusmc.nl)

Please contact monitors at hdcmonitorteam@erasmusmc.nl


5. Participating sites



Site
Included patients *
NL-Amsterdam-VUMC
0
NL-Den Haag-Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
0
NL-Nieuwegein-Antonius Ziekenhuis
0
NL-Rotterdam-Erasmus MC
0
NL-Rotterdam-Erasmus MC - Daniel
0
NL-Utrecht-Diakonessenhuis
0
NL-Utrecht-UMC Utrecht
0

* Please note that if TOP is not used to register patients for a study, the number of patients shown is zero.

6. Instruction videos



7. Download documentation / forms


 Protocol



return to top