Corona Virus

 

 

COVID-19

 

Wat betreft HOVON:

Het HOVON Data Center (HDC) en dus ook de HOVON Safety desk blijft onveranderd operationeel om de veiligheid van de patiënten in een HOVON studie te waarborgen.

De levering van studiemedicatie wordt nauwlettend opgevolgd en indien nodig zal tijdig hierover bericht worden.

Centrale lab faciliteiten zijn onveranderd operationeel. Vooralsnog is het mogelijk om patiënten in de HOVON studies te includeren.

 

Wat betreft deelnemende site:

Indien jullie nav COVID-19 situatie de inclusie voor een studie tijdelijk stopzetten graag het HDC per email hierover informeren (mail naar hdc@erasmusmc.nl).

Verder, indien er per protocol bepaalde studie visites/handelingen niet (kunnen) plaatsvinden nav COVID-19 situatie graag documenteren in de patiënten file.

 

Contact: 

Gegeven de situatie rondom Corona virus zijn het HOVON Centraal Bureau (HCB) en het HOVON Data Center (HDC) tijdelijk telefonisch niet bereikbaar.

Graag alle (urgente) vragen via email, deze zullen zsm door het team opgepakt en verwerkt worden. Wij hopen op jullie begrip voor deze situatie.

Voor studie specifieke vragen kun je contact opnemen met de trial manager van de studie of via het algemene HDC email adres (hdc@erasmucmc.nl – voeg HOVON studie nr toe).

 

 

Met vriendelijke groet, Marleen Breems (HOVON General Director) en Bianca Backx (manager HDC)


SLUITEN
sluit venster

Log in

Gebruikersnaam Wachtwoord Gebruikersnaam en/of wachtwoord vergeten? Gebruikersnaam en wachtwoord aanvragen

Zoek in de HOVON website

Let op!
Mogelijk ziet u niet alle beschikbare info op deze pagina, omdat u niet bent ingelogd, of omdat u niet de juiste privileges heeft.

Clinical picture: SCT (Stem Cell Transplantation and Cellular Therapies)

Trial: HOVON-associated CMV pp65 specific T-cells


News
1. Overview
Study details
2. Patient eligibility criteria
3. Registration (& randomization) of patients
4. Participating parties
5. Participating sites
6. Instruction videos
7. Download documentation / forms


return to top

News


No news


1. Overview



Summary

Treatment with CMV pp65‐specific T cells generated by use of a CMV pp65 protein‐spanning peptide pool in patients with CMV reactivation or CMV disease after allogeneic stem cell transplantation (alloSCT)


Status

open



Study details



Type of study

Prospective randomized Phase II study


Target number of patients

15


Study objectives

To assess the feasibility, tolerability and safety of administration of donor derived CMV pp65‐specific T cells in patients with CMV reactivation or CMV disease after alloSCT.
To determine the presence of CMV‐specific T cells at different time points after infusion of CMV pp65‐specific T cells.
To evaluate whether administration of CMV pp65‐specific T cells in patients with persistent CMV reactivation or CMV disease after alloSCT leads to complete or partial responses.


2. Patient eligibility criteria



Inclusion criteria

age 0‐75 years
recipient of alloSCT for standard indication according to national‐ and European Group for blood and Marrow Transplantation‐guidelines (see appendix D)
Possibility to obtain PBMC by leukapheresis from the CMV seropositive donor or availability of peripheral blood stem cell graft (PBSCT) or of a CD34‐negative subfraction of a CD34‐positively selected PBSCT product of the donor prepared and cryopreserved at a GMP‐facility or stem cell center.
CMV reactivation treatment failure (persistent CMV DNA load of more than 1000 cp/ml or CMV disease after 2 weeks of adequate treatment with antiviral therapy or relapse of CMV DNA load of more than 1000 cp/ml within 4 weeks after adequate treatment with antiviral therapy or contraindication for treatment with antiviral therapy at the discretion of the physician) or CMV disease (organ dysfunction (pneumonitis, enteritis, retinitis, encephalitis, hepatitis, and bone marrow suppression) due to CMV infection).
Written informed consent by the patient and/or parent(s) or legal guardian(s).


Exclusion criteria

Life expectation < 3 months.
End stage irreversible multi‐system organ failure.
Pregnant or lactating women.
Severe psychological disturbances.
Patient HIV positive.
Donor HIV positive.


3. Registration (& randomization) of patients



Registration

Registration is done by Ms. S. Kersting or Ms. F. Beaumont through email or phone (skersting@lumc.nl or mfbeaumont@lumc.nl or +31 (0)71 526 22 67)


Registration criteria

The following information will be requested:



Please send in the following by fax (+31 (0)71 526 67 55) or email:
Signed informed consent form
Results sero status patient and donor
Information regarding frozen cells
Results CMV assessment
And by mail:
Plasma and blood of the patient (for assessment imune status against CMV, and identification of patient)


4. Participating parties



Principal investigator

Dr. S. Kersting (skersting@lumc.nl)


Trial manager

Mw. M. F. Beaumont (mfbeaumont@lumc.nl)


5. Participating sites



6. Instruction videos



7. Download documentation / forms


 Protocol



return to top