sluit venster

Log in

Gebruikersnaam Wachtwoord Gebruikersnaam en/of wachtwoord vergeten? Gebruikersnaam en wachtwoord aanvragen

Zoek in de HOVON website



WERKGROEP HOVON/LLPC

 
1. Samenstelling
2. Doelstelling
3. Huidige studies
4. Geplande studies
5. Gesloten studies 
6. Vergaderdata 2016 & 2017

 


 

1. Samenstelling

 
Voorzitter
Prof. Dr. A. Hagenbeek (AMC)

Vice-voorzitter
Dr. M. Chamuleau (VUMC)


Secretaris
Dr. M.J. Kersten (AMC)




2. Doelstelling


Het Lunenburg Lymphoma Phase 1/II Consortium (LLPC) is in 2009 opgericht door 5 afdelingen Hematologie van Nederlandse (academische) ziekenhuizen. De doelstelling van het consortium is een actieve bijdrage te leveren aan de uitvoering van zogenaamde “first-in-man”/fase I-II studies bij kwaadaardige ziekten van het bloed, het beenmerg en de lymfeklieren. In eerste instantie is gekozen voor Non-Hodgkin lymfoom (B en T cel), Hodgkin lymfoom en chronische lymfatische leukemie (CLL). Veelbelovende nieuwe middelen kunnen vervolgens geïncorporeerd worden in fase III studies, ondergebracht in de HOVON Lymfoom en CLL Werkgroepen. Op deze wijze ontstaat het perspectief om in HOVON in de frontlinie te opereren, wat betreft de behandeling van lymfomen en CLL.

In tweede instantie zal de opgebouwde expertise kunnen worden gebruikt om in samenwerking met de respectievelijke HOVON Werkgroepen first-in-man trials/fase I-II studies bij andere hematologische maligniteiten te bevorderen.

Naar verwachting zal er vooralsnog voornamelijk sprake zijn van industry-sponsored trials. Uiteindelijk is het doel ook investigator-initiated studies te ontwikkelen. De werkgroep zal elke studie die via ėėn van de leden c.q. door de industrie wordt aangeboden beoordelen op relevantie en uitvoerbaarheid. Indien wordt besloten om aan de studie deel te nemen, wordt in onderling overleg bepaald hoeveel en welke centra zullen deelnemen.

Op dit moment zijn de deelnemende ziekenhuizen:
- Academisch Medisch Centrum (AMC), Amsterdam
- Erasmus Medisch Centrum, Rotterdam
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG), Groningen
- Vrije Universiteit Medisch Centrum (VUMC), Amsterdam 

- Universitair Medisch Centrum Nijmegen (UMCN), Nijmegen

- Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMCU), Utrecht

- St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein

- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC), Leiden

- Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC), Maastricht

 



3. Huidige studies 

 

 

 

 

 

 

  • KTE-C19-101 (ZUMA-1): A Phase 1/2 Multi-Center Study Evaluating the Safety and Efficacy of KTE-C19 in Subjects with Refractory Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) (ZUMA-1) – The study is open in the AMC and will be opened at the Erasmus MC, UMCG Groningen and UMCU Utrecht.


    

4. Geplande studies:

 

 

  • ACE LY-001; A Phase 1/2 Proof-of-Concept Study of the Combination of ACP-196 and ACP 319 in Subjects with B cell Malignancies  

 

  • CUDC-907-201: Open label, phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of CUDC-907 with and without rituximab in patients with relapsed/refractory MYC-altered diffuse large B-cell lymphoma - The study will open at Erasmus MC, other institutes will be added later

 

  • JAVELIN DLBCL: Phase IB/phase 3 multicenter study of avelumab (MSB0010718C) in combination regimens that include an immune agonist, epigenetic modulator, CD20 antagonist and/or conventional chemotherapy in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
    The study will open at Erasmus MC (Rotterdam) , UMCN (Nijmegen) and LUMC (Leiden)

 


 

5. Gesloten studies:

  • Genentech DCS4968g: anti-CD79b-MMA/E i.v.; fase I/II studie in recidief/refractair B-cel NHL/CLL (mantelcel lymfoom geëxcludeerd).
  • BMS, CHECKMATE CA209-139; een fase 2b studie met Nivolumab (BMS-936558) in patienten met een recidief of refractair DLBCL na autologe SCTNivolumab is een volledig humaan IgG4 kappa isotype monoklonale antistof dat bindt aan PD-1 op geactiveerde immuuncellen. Door deze binding wordt de binding tussen PD-1 en PD-L1 en PD-L2 verbroken, en wordt de rem van de eigen immuuncellen weggehaald waardoor er een anti tumor reactie kan plaatsvinden.
  • BMS CA-209-205 studie; een fase 2 onderzoek met twee cohorten, één behandelingsgroep, naar nivolumab (BMS-936558) bij proefpersonen met klassieke Hodgkin Lymfoom (classical Hodgkin Lymphoma, cHL) na falen van autologe stamceltransplantatie (ASCT).
  • Novartis COEB071X2103; studie Orale Protein kinase C inhibitor AEB071 plus orale mTOR inhibitor Everolimus. Een fase Ib/II studie in patiënten met recidief CD79-mutant DLBCL of ABC subtype DLBCL.
  • Kirin Pharma, protocol 0761-007: Een fase II studie met anti-CCR4 monoclonaal antilichaam i.v. in patiënten met voorbehandeld perifeer T-cel lymfoom (PTCL).
  • Novartis HCD122/Lucatumumab: in CD40+ folliculair lymfoom refractair voor Rituximab
  • Novartis COEB071X2101 studie (Protein Kinase C inhibitor; oraal): Een fase I dosis-escalatiestudie in patiënten met CD79-mutant DLBCL.
  • Romulus/Genentech, studie GO27834; grandomiseerde fase II studie waarbij anti-CD79b-MMA/E + Rituximab wordt vergeleken met anti-CD22-MMA/E + Rituximab in patiënten met recidief of refractair folliculair NHL of DLBCL.
  • Sanofi Aventis ARD12130 (gecombineerde PI3K/mTOR inhibitor; oraal): Een fase II studie in patiënten met recidief/refractair mantelcel lymfoom, folliculair lymfoom, CLL of small lymphocytic lymphoma.
  • Gilead, protocol GS-US-315-0102: GS-9820 oraal, fase I dosis-escalatiestudie (PI3 kinase inhibitor, oraal) in patiënten met recidief/refractair indolent B-cel NHL, diffuus grootcellig B-cel lymfoom, mantelcel lymfoom, CLL of Hodgkin Lymfoom.
  • ACE WM-001; A Multicenter Open-label, Phase 1b Study of ACP-196 in Subjects with Waldenström Macroglobulinemia.

  • ACE LY-004; An Open-label, Phase 2 Study of ACP-196 in Subjects with Mantle Cell Lymphoma

  • MSD, MK-3475-087 study; A Phase II clinical trial of MK-3475 (pembrolizumab) in subjects with relapsed or refractory (R/R) classical Hodgkin Lymphoma (cHL)

  • GO29365; a multicenter, open-label, phase 2 study of polatuzumab vendotin in combincation with bendamustine and rituximab versus bendamustine and rituximab in relapsed or refractory follicular lymphoma or diffuse large B-cell lymphoma

  • CARINA (Protocol 54767414LYM2001); An open label, Phase 2 Study to Evaluate Efficacy and Safety of Daratumumab in Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma, Diffuse Large B-Cell Lymphoma, and Follicular Lymphoma

  • GO27878 study (Cavalli study): A phase IB/II, open-label study evaluating the safety and pharmacokinetics of GDC-0199 (ABT-199) in combination with rituximab (R) or Obinutuzumab (G) plus cyclofosfamide, doxorubicin, vincristine and prednisone (CHOP) in patients with B-cell Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) and DLBCL

 

 

 


 

 


6. Vergaderdata 2016 & 2017

6 april                     2016  
22 juni   2016
12 oktober   2016
8 februari   2017
5 april   2017
28 juni   2017
11 oktober   2017