Nieuwe procedure PUC review

Recent is er een nieuwe werkwijze voor de PUC review geïmplementeerd. PUC staat voor ‘Protocollen uitvoerbaarheidscommissie’. Het doel is om na te gaan of een nieuwe HOVON studie lokaal goed uitvoerbaar is. Dit wordt gedaan door voorafgaand aan de indiening bij de METC een aantal studiedocumenten te reviewen vanuit deelnemende ziekenhuizen. Voorbeelden hiervan zijn protocol, patiënteninformatie, manuals voor apotheek en laboratorium, verpleegkundig protocol, declaratieformulier en sinds 1 november 2021 ook de VGO.

Bij de nieuwe procedure worden twee studieteams van ziekenhuizen die aan de studie deel gaan nemen benaderd die zich hiervoor hebben opgegeven via de feasibility enquête. Aan hen wordt gevraagd de PUC review uit te voeren en zich daarbij vooral te richten op de lokale uitvoerbaarheid. Zijn protocol en patiënten informatie duidelijk en bruikbaar? Zijn de verschillende documenten in lijn met elkaar? Worden er problemen verwacht bij de lokale opstart of toetsing? Zijn er knelpunten die van invloed zijn op de inclusie? Allemaal aandachtspunten die bepalend zullen zijn voor een succesvol verloop van de studie.

Een PUC review vraagt tijd. In de praktijk zal het gaan om enkele uurtjes. Het is echter wel een investering die zichzelf terug verdient. Het lokale studieteam verdiept zich bij een review al in een vroeg stadium in de studie en heeft de kans om eventuele knelpunten aan te kaarten. Dit maakt dat de studie makkelijker en ook sneller is op te starten.

Met de implementatie van de nieuwe werkwijze is besloten om de oude PUC commissie op te heffen en de PUC review onder te brengen bij de werkgroep Trials en ondersteuning, waar al veel raakvlakken mee waren.

Klik HIER voor de nieuwe procedure PUC review.