HOVON HO147 MM
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- MM (Multipel Myeloom), sMM (smeulend Multipel Myeloom)
- Verrichter:
- HOVON
- Leeftijd:
- >= 18
- Stadium:
- Eerstelijnsbehandeling
- Aantal patiënten:
-
55(van 81)
- Aantal ziekenhuizen:
-
15(van 19)1 ziekenhuizen zijn nog inactief
- Titel:
Carfilzomib, Lenalidomide en Dexamethason versus Lenalidomide en Dexamethason in Hoog-Risico Smoldering Multipel Myeloom: Een gerandomiseerd fase II onderzoek.
Definitie
Onderzoek naar een behandeling voor patiënten met sluimerend multiple myeloom (afgekort als SMM). Onderzocht wordt of behandeling met een combinatie van twee of drie medicijnen beter is.
Doel onderzoek
Deze studie vergelijkt een behandeling met lenalidomide en dexamethason mét of zónder carfilzomib. De effectiviteit en eventuele bijwerkingen van deze twee behandelingen worden onderzocht en vergeleken. Er wordt onder meer gekeken naar hoe lang patiënten ziektevrij blijven en naar minimale restziekte.
Behandeling
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
- Groep 1 krijgt een behandeling met lenalidomide en dexamethason
- Groep 2 krijgt een behandeling met lenalidomide, dexamethason en carfilzomib
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met een hoog risico sluimerend multiple myeloom (SMM) volgens internationale criteria
- Patienten moeten meetbare ziekte hebben
- Patiënten zijn ≥18 jaar en ouder
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
- Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.
- Patiënten zijn wilsbekwaam en hebben de ‘proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek’ gekregen en de toestemmingsverklaring getekend
Loting
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen (behandeling met of zonder carfilzomib). De groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende ziekenhuizen
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen