HOVON HO147 MM

Open

Algemene informatie

Ziektebeeld:
MM (multipel myeloom), sMM (smeulend multipel myeloom)
Verrichter:
HOVON
Leeftijd:
>= 18
Stadium:
Eerstelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
32
(van 120)
Aantal ziekenhuizen:
8
(van 19)
9 ziekenhuizen zijn nog inactief
Titel:

Carfilzomib, Lenalidomide en Dexamethason versus Lenalidomide en Dexamethason in Hoog-Risico Smoldering Multipel Myeloom: Een gerandomiseerd fase II onderzoek.

Definitie

Onderzoek naar een behandeling voor patiënten met sluimerend multiple myeloom (afgekort als SMM). Onderzocht wordt of behandeling met een combinatie van twee of drie medicijnen beter is.

Doel onderzoek

Deze studie vergelijkt een behandeling met lenalidomide en dexamethason mét of zónder carfilzomib. De effectiviteit en eventuele bijwerkingen van deze twee behandelingen worden onderzocht en vergeleken. Er wordt onder meer gekeken naar hoe lang patiënten ziektevrij blijven en naar minimale restziekte.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

  • Groep 1 krijgt een behandeling met lenalidomide en dexamethason
  • Groep 2 krijgt een behandeling met lenalidomide, dexamethason en carfilzomib

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met een hoog risico sluimerend multiple myeloom (SMM) volgens internationale criteria
  • Patienten moeten meetbare ziekte hebben
  • Patiënten zijn <18 jaar en ouder
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.
  • Patiënten zijn wilsbekwaam en hebben de ‘proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek’ gekregen en de toestemmingsverklaring getekend

Loting

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen (behandeling met of zonder carfilzomib). De groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuis
17 resultaten
Sorteer op
Aantal patiënten
Activatie-datum
NO-Oslo-OSLOUH
18
22 nov. 2019
NL-Rotterdam-ERASMUSMC
10
16 okt. 2017
NL-Den Bosch-JBZ
4
29 jan. 2019
IT-Bologna-MALPHIGI
IT-Ancona-UMBERTOA
NL-Sittard-Geleen-ZUYDERLAND
25 mei 2021
CZ-Brno-UHBRNO
CZ-Ostrava-Poruba-FNO
US-New York-MSKCC
IT-Torino-MOLINETTE
IT-Brescia-SPEDALICIVILI
NL-Leeuwarden-MCL
12 nov. 2019
NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
02 feb. 2021
NL-Amsterdam-VUMC
19 mrt. 2019
NL-Utrecht-UMCUTRECHT
NL-Nijmegen-RADBOUDUMC
25 sep. 2019
IT-Roma-SAPIENZA
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen
Up