Leukemie geassocieerde studies

 

Hieronder vindt u een overzicht van niet-HOVON-onderzoeken (fase 1/2) die in Nederland open zijn

Overzicht fase 1/2 studies


Open studies

Naam R/R B-ALL blina en PD1 remmer
Titel A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Administration of Blinatumomab in Combination With AMG 404 for the Treatment of Adults With Relapsed or Refractory B Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Fase Fase 1b
Therapie Administration of Blinatumomab in Combination With AMG 404
Doelstellingen Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy
Populatie Adults With Relapsed or Refractory B Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Status Open
Referentie Clinicaltrials.gov
Naam NK4AML
Titel Toediening van ex vivo-gegenereerde allogene natural killer cellen in combinatie met subcutane IL-2 in patiënten met AML
Fase Fase I/IIa
Therapie  Cy/Flu + NK cellen met en zonder subcutaan IL-2 (fase 1 oplopende dosis IL-2)
Doelstellingen Veiligheid en Klinische effectiviteit
Populatie AML of MDS EB-2 met stabiele of niet-snel progressieve ziekte zonder of met ziekte remmende medicatie
Eligibility

Newly diagnosed or Relapsed/Refractory AML:
Eligibility criteria in protocol

Status Open
Referentie Clinicaltrials.gov: NCT04347616
Deelnemers Radboudumc (Dr. N.P.M. Schaap, Dr. M. Ro): www.radboudumc.nl/nk4aml
Documenten Synopsis
Naam AG-120 (Ivosidenib) vs. Placebo icm 5-aza (AILE study Agios)
Fase Fase 3
Therapie AG-120 (Ivosidenib) or placebo in comb with with 5-aza)
Doelstellingen OS
Populatie 1st line AML frail IDH1R mutation
Eligibility unfit up-front
Status open
Deelnemers UMCU (Rhenen), UMCG (Huls)
Naam BiTE (Bispecific T Cell Engager) CD33xCD3 AMG 330 (Amgen)
Fase Fase 1
Therapie AMG 330 i.v. single agent
Doelstellingen MTD, Safety
Populatie R/R AML
Eligibility pre- and post allo-Tx
Status open
Deelnemers ErasmusMC (Jongen-Lavrencic, Löwenberg), AmsterdamUMC - VUMC (Ossenkoppele)
Naam MCL-117 bispecific Mab (CD3xCLEC12A) (Merus)
Fase Fase 1
Therapie MCL-117 i.v single agent
Doelstellingen MTD, Safety
Populatie R/R AML and unfit elderly upfront
Eligibility pre- BUT NOT post- allo-Tx
Status open
Deelnemers AmsterdamUMC - VUMC (Ossenkoppele), ErasmusMC (Jongen-Lavrencic, Löwenberg), UMCG (Huls)
Naam DART (Dual Affinity Re-Targeting bi-specific antibody) CD123 x CD3 (MacroGenics)
Fase Fase 1
Therapie MGD006-01 i.v. single agent
Doelstellingen MTD, Safety
Populatie R/R AML and high-risk MDS
Eligibility pre- BUT NOT post-allo-Tx
Status open
Deelnemers ErasmusMC (Jongen-Lavrencic, Löwenberg), UMCG (Huls)
Naam TEG-1 (autologous alfa beta T cells Engineerd to express a defined Gamma delta T cell receptor)
Fase Fase 1
Therapie TEG001 infusion
Doelstelling Safety
Populatie R/R AML
Eligibility pre and post-allo-Tx
Status open
Deelnemers UMCU (De Witte, Rhenen)
Naam FLAMSA-TCD-RIC met sequentieel DLI on d90 en d180 (investigator initiated, non-industrial)
Fase Fase 2
Therapie FLAMSA-TCD-RIC-allo-Tx with DLI singel arm
Doelstelling Safety (to reach DLI and NRM)
Populatie age 60-75 years primary refractory and relaps AML and high risk MDS
Eligibility pre-allo-Tx
Status open
Deelnemers LUMC (Veelken)
Naam TEG001 cells in R/R AML/MDS
Fase Fase 1
Therapie TEG001 cells (T cells transdced with a gamma/delta TCR)
Doelstelling MTD/Safety
Populatie R/R AML; MDS; MM
Eligibility RR
Status open
Deelnemers UMCU (De Witte)
Naam DCOne-002
Titel An international, multicentre open-label study to evaluate the efficacy and safety of two different vaccination regimens of immunotherapy with allogeneic dendritic cells, dcp-001, in patients with acute myeloid leukaemia that are in remission with persistent mrd
Status Open
Deelnemers AmsterdamUMC - VUmc, Prof. Dr. A.A. van de Loosdrecht
UMC Groningen, Prof. Dr. G. Huls
Documenten Protocol
In- en exclusiecriteria

Geplande studies

Naam MCL-1 inihibitor
Fase Fase 1
Therapie S6431 single compund
Doelstellingen MTD, Safety
Populatie R/R AML abd MDS
Eligibility R/R
Status Gepland
Deelnemers UMCU (Rhenen)
Naam Aclarubicine
Fase fase 3
Therapie acarubicine +LDC
Doelstellingen Eficacy
Populatie R/R AML
Eligibility pre and post-allo-Tx
Status gepland Q1 2021
Deelnemers ErasmusMC, UMCG, AmsterdamUMC, LUMC


 

Up