HOVON HO151 NHL
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- DLBCL (Diffuus grootcellig B-Cel Lymfoom)
- Verrichter:
- HOVON
- Leeftijd:
- 18-75
- Stadium:
- Eerstelijnsbehandeling
- Aantal patiënten:
-
109(van 109)
- Aantal ziekenhuizen:
-
31(van 30)
- Titel:
HOVON 151: Een fase 2 studie naar de werkzaamheid van atezolizumab als aanvullende behandeling bij patiënten met een hoog risico diffuus grootcellig B-cel lymfoom.
Definitie
Onderzoek naar een aanvullende behandeling voor patiënten met hoog risico diffuus grootcellig B-cel lymfoom. We willen onderzoeken of we met atezolizumab kunnen voorkomen dat de ziekte na behandeling met R-CHOP chemotherapie terugkomt.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel atezolizumab is als aanvullende behandeling voor patiënten met een hoog risico DLBCL. De effectiviteit en eventuele bijwerkingen van deze behandelingen worden onderzocht
Behandeling
De aanvullende behandeling duurt 54 weken. Tijdens de behandelperiode moet u elke 3 weken naar het ziekenhuis komen voor toediening van atezolizumab (infuus). Het jaar na de behandeling komt u elke 3 maanden en daarna tweemaal per jaar. In totaal zult u tot 5 jaar na start van de aanvullende behandeling gecontroleerd worden.
De behandeling wordt gestopt als
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
*Patiënten met hoog risico diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL) *Patiënten zijn 18 jaar en ouder (maximaal 75 jaar) *Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie. *Patiënten zijn voor behandeld met 6-8 R-CHOP kuren en hebben daar goed op gereageerd. *Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger. *Patiënten zijn wilsbekwaam en hebben de ‘proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek’ gekregen en de toestemmingsverklaring getekendDe arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Loting
Nee, alle patiënten ontvangen dezelfde behandeling.