HOVON HO159 CLL
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- CLL (Chronische Lymfatische Leukemie)
- Verrichter:
- HOVON
- Leeftijd:
- >= 18
- Stadium:
- Tweedelijnsbehandeling
- Aantal patiënten:
-
41(van 60)
- Aantal ziekenhuizen:
-
20(van 20)
- Titel:
HOVON 159: Behandeling van chronische lymfatische leukemie met venetoclax en acalabrutinib bij terugkeer van de ziekte na eerdere behandeling met venetoclax in combinatie met immuuntherapie.
Definitie
Onderzoek naar een behandeling van chronische lymfatische leukemie met venetoclax en acalabrutinib bij terugkeer van de ziekte na eerdere behandeling met venetoclax in combinatie met immuuntherapie.
Doel onderzoek
Bij dit onderzoek worden patiënten met CLL die eerder behandeld zijn geweest met een combinatie van het medicijn venetoclax en immuuntherapie in de vorm van rituximab of obinutuzimab, na terugkeer van de ziekte opnieuw behandeld. Aangezien de behandelcombinatie van venetoclax en immuuntherapie als eerste behandeling nog nieuw is, is nog niet bekend wat de beste behandeling is als de ziekte terugkeert. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe werkzaam de combinatie venetoclax met acalabrutinib is bij deze patiënten.
Behandeling
Patiënten worden behandeld met 26 kuren. Iedere kuur duurt 28 dagen. De kuren bestaan uit tabletten, die de patiënt dagelijks slikt. De eerste 2 kuren bestaan uit alleen acalabrutinib. Daarna krijgen patiënten 24 kuren acalabrutinib en venetoclax.
De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
- De patiënt zwanger is.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met CLL of SLL bij wie de ziekte is teruggekeerd na eerdere behandeling met venetoclax met rituximab of obinutuzumab zoals in studie HOVON 139 of HOVON 140.
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
- Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.
- Patiënten zijn wilsbekwaam en hebben de ‘proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek’ gekregen en de toestemmingsverklaring getekend.
- Patiënten doen niet mee met andere onderzoeken.
De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Loting
Nee, alle patiënten ontvangen dezelfde behandeling.
Deelnemende ziekenhuizen
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen