HOVON HO169 NHL
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- NHL (Non-Hodgkin Lymfoom)
- Verrichter:
- HOVON
- Leeftijd:
- >= 18
- Stadium:
- Table.trial.stage-alt.All Lines
- Aantal patiënten:
-
24(van 26)
- Aantal ziekenhuizen:
-
9(van 10)2 ziekenhuizen zijn nog inactief
- Titel:
CAD studie- Zanubrutinib voor de behandeling van Koude agglutinatie ziekte.
Definitie
De belangrijkste doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van zanubrutinib (6 kuren) bij patiënten met CAD.
Doel onderzoek
Het belangrijkste (primaire) eindpunt van het onderzoek is het CAD-responspercentage (minimaal gedeeltelijke respons) na 6 kuren zanubrutinib.
Behandeling
Zanubrutinib wordt gegeven als een continue behandeling in een dosis van 320 mg per dag (de behandeling in dit
onderzoek bestaat uit kuren van 28 dagen). Alle patiënten worden gedurende 6 kuren behandeld voor de analyse
van het primaire eindpunt. Daarna gaan patiënten die op de behandeling reageren door met de behandeling met
een totale behandelduur van 36 kuren. Patiënten die na 6 kuren geen CAD-respons hebben, stoppen met de behandeling met zanubrutinib.
Voorwaarden
Patiënten (≥ 18 jaar) met de diagnose CAD en een indicatie voor behandeling.
Patiënten bij wie agressief lymfoom, chronische lymfatische leukemie (CLL) of extramedullaire Bcellymfoproliferatieve ziekte is vastgesteld of patiënten met het koude-agglutininesyndroom (CAS) als gevolg van een specifieke infectie of reumatische aandoeningen kunnen niet meedoen.
Loting
Opzet van het onderzoek
Dit is een open-label, niet-gerandomiseerd, internationaal onderzoek. Er doen 25 patiënten aan mee. Alle patiënten worden gevolgd tot 3 jaar na registratie.
Deelnemende ziekenhuizen
= Actieve ziekenhuizen 
= Inactieve ziekenhuizen