HOVON HO169 NHL

Open

Algemene informatie

Ziektebeeld:
NHL (Non-Hodgkin Lymfoom)
Verrichter:
HOVON
Leeftijd:
>= 18
Aantal patiënten:
23
(van 26)
Aantal ziekenhuizen:
9
(van 10)
2 ziekenhuizen zijn nog inactief
Titel:

CAD studie- Zanubrutinib voor de behandeling van Koude agglutinatie ziekte.

Definitie

De belangrijkste doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van zanubrutinib (6 kuren) bij patiënten met CAD.

Doel onderzoek

Het belangrijkste (primaire) eindpunt van het onderzoek is het CAD-responspercentage (minimaal gedeeltelijke respons) na 6 kuren zanubrutinib.

Behandeling

Zanubrutinib wordt gegeven als een continue behandeling in een dosis van 320 mg per dag (de behandeling in dit
onderzoek bestaat uit kuren van 28 dagen). Alle patiënten worden gedurende 6 kuren behandeld voor de analyse
van het primaire eindpunt. Daarna gaan patiënten die op de behandeling reageren door met de behandeling met
een totale behandelduur van 36 kuren. Patiënten die na 6 kuren geen CAD-respons hebben, stoppen met de behandeling met zanubrutinib.

Voorwaarden

Patiënten (≥ 18 jaar) met de diagnose CAD en een indicatie voor behandeling.
Patiënten bij wie agressief lymfoom, chronische lymfatische leukemie (CLL) of extramedullaire Bcellymfoproliferatieve ziekte is vastgesteld of patiënten met het koude-agglutininesyndroom (CAS) als gevolg van een specifieke infectie of reumatische aandoeningen kunnen niet meedoen.

Loting

Opzet van het onderzoek
Dit is een open-label, niet-gerandomiseerd, internationaal onderzoek. Er doen 25 patiënten aan mee. Alle patiënten worden gevolgd tot 3 jaar na registratie.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuis
11 resultaten
Sorteer op
Aantal patiënten
Activatie-datum
NL-Amsterdam-AMC
8
16 jul. 2024
NO-Oslo-OSLOUH
5
19 dec. 2024
NL-Rotterdam-ERASMUSMC
3
05 feb. 2025
BE-Roeselare-AZDELTA
2
26 aug. 2024
NL-Groningen-UMCG
2
13 jan. 2025
BE-Leuven-UZLEUVEN
1
25 mrt. 2025
NO-Trondheim-STOLAV
1
31 dec. 2024
DK-Copenhagen-RIGSHOSPITALET
1
03 apr. 2025
DK-Odense-OUH
12 mei 2025
NO-Bergen-HELSEBERGEN
NL-Amsterdam-AMSTERDAMUMC
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen
Up