HOVON HO174 MM
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- MM (Multipel Myeloom)
- Verrichter:
- HOVON
- Stadium:
- Eerstelijnsbehandeling
- Aantal patiënten:
-
29(van 599)
- Aantal ziekenhuizen:
-
55(van 65)11 ziekenhuizen zijn nog inactief
- Titel:
Haalbaarheidsonderzoek van een behandelvrije periode bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom behandeld met daratumumab-lenalidomide-dexamethason - de FABULOUS studie (HOVON174 MM).
Een landelijke gerandomiseerde klinische studie waarin behandeling met daratumumab-lenalidomide-dexamethason continu wordt vergeleken met een behandelvrije periode.
Definitie
We onderzoeken bij de patiënten die doorgaan met de behandeling en bij de patiënten die tijdelijk stoppen met de behandeling: 1) hoe lang de ziekte onderdrukt wordt 2) hoeveel klachten patiënten hebben (last van de ziekte en bijwerkingen van de behandeling) 3) hoe de kwaliteit van leven is
Doel onderzoek
In dit onderzoek bekijken we of de behandeling van multipel myeloom met daratumumablenalidomide-dexamethason (afgekort: Dara-Rd) veilig tijdelijk gestopt kan worden om pas weer gestart te worden als we zien dat de ziekte weer toeneemt in het bloed.
Behandeling
Het onderzoek begint nadat de patiënten 12 kuren Dara-Rd hebben gekregen.
Patiënten die geloot hebben voor groep 1 (continu behandel groep) gaan verder met de behandeling met Dara-Rd totdat de ziekte weer duidelijk terug (ziekte progressie) of de behandeling te zwaar is. De duur van de behandeling met Dara-Rd is per persoon verschillend (gemiddeld 36 maanden). Gedurende deze periode moet de reactie op de behandeling (de behandelrespons) elke maand worden gecontroleerd.
Patiënten die geloot hebben voor groep 2 (tijdelijk stoppen-groep) stoppen met de behandeling tot de eerste tekenen van toename van de ziekte in het bloed zichtbaar zijn (biochemische progressie). Dan wordt dezelfde behandeling (Dara-Rd) weer gestart en voortgezet totdat de ziekte weer duidelijk terug is (ziekte progressie) of de behandeling te zwaar is. Alleen als de ziekte binnen 4 maanden na het stoppen van de behandeling alweer toeneemt, wordt Dara-Rd niet opnieuw gegeven. Er zal dan een andere behandeling die meer geschikt is voor de patiënt worden gestart.
Voorwaarden
Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Loting
Ja. Voor dit onderzoek worden 2 groepen gemaakt door middel van loting:
- Groep 1. De mensen in deze groep gaan door met Dara-Rd (continu behandel-groep)
Deelnemende ziekenhuizen
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen