HOVON HO127 NHL
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- BL (Burkitt Lymfoom)
- Verrichter:
- HOVON
- Leeftijd:
- 18-75
- Stadium:
- Eerstelijnsbehandeling
- Aantal patiënten:
-
89(van 260)
- Aantal ziekenhuizen:
-
23(van 46)
- Titel:
Gerandomiseerd fase II onderzoek waarin bij patiënten met een nieuw gediagnostiseerd Burkitt lymfoom behandeling met R-CODOX-M/R-IVAC vergeleken wordt met behandeling met DA-EPOCH-R.
Definitie
Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met Burkitt lymfoom (een vorm van Non-Hodgkin lymfoom). Onderzocht wordt of een nieuwe combinatie van chemotherapie effectief is in het bestrijden van de ziekte.
Doel onderzoek
De standaardbehandeling van Burkitt lymfoom met hoge dosis chemotherapie (R-CODOX-M/R-IVAC) toont een genezingspercentage van ongeveer 80%. De standaardbehandeling zorgt echter voor veel bijwerkingen en ziekenhuisopnames. Mogelijk heeft een nieuw ontwikkelde behandeling met chemotherapie (DA-EPOCH-R) een nog beter genezingspercentage met minder bijwerkingen.
Deze studie onderzoekt of de nieuwe combinatie van chemotherapie effectief is in het bestrijden van de ziekte.
- De nieuwe behandeling DA-EPOCH-R wordt vergeleken met de standaardbehandeling R-CODOX-M / R-IVAC.
- Ook wordt onderzocht of de nieuwe behandeling minder bijwerkingen geeft.
- De nieuwe behandeling is tot nu toe getest in 1 ziekenhuis; in een groep van 30 patiënten.
In deze studie wordt de nieuwe behandeling onderzocht in een grotere groep patiënten uit meerdere ziekenhuizen.
Behandeling
Groep 1 krijgt de standaardbehandeling met R-CODOX-M / R-IVAC:
- R-CODOX-M / bestaat uit de middelen: rituximab, cyclofosfamide, vincristine3, doxorubicine en methotrexaat. Ook ondersteunende middelen worden gegeven: leucovorin en filgrastim.
- R-IVAC bestaat uit de middelen: rituximab, ifosfamide, etoposide1, cytarabine2. Ook ondersteunende middelen worden gegeven: mesna, leucovorin en filgrastim.
- Eerst een kuur R-CODOX-M en daarna een kuur R-IVAC. Beide kuren worden nog eens herhaald.
- De kuren worden ongeveer om de 4 weken gegeven.
- De behandeling duurt ongeveer 16 weken.
Groep 2 krijgt de nieuw combinatie met DA-EPOCH-R
- DA-EPOCH-R bestaat uit de middelen: etoposide, prednisolon, vincristine, cyclofosfamide en hydroxydaunorubicine (doxorubincine) en rituximab. Daarnaast wordt filgrastim gegeven.
- Tijdens een kuur worden 3 middelen gedurende 4 dagen onafgebroken gegeven.
- De kuren worden om de 3 weken gegeven.
- De behandeling duurt ongeveer 18 weken.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met Burkitt lymfoom (een vorm van non-Hodgkin lymfoom).
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
- Patiënten gebruiken tijdens het onderzoek doeltreffende anticonceptie om zwangerschap te voorkomen.
Loting
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende ziekenhuizen
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen