HOVON HO136 NHL
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- NHL (Non-Hodgkin Lymfoom)
- Verrichter:
- HOVON
- Leeftijd:
- >= 18
- Stadium:
- Tweedelijnsbehandeling
- Aantal patiënten:
-
36(van 37)
- Aantal ziekenhuizen:
-
16(van 17)
- Titel:
Transplant BRaVE NHL: een fase I-II onderzoek, waarbij Brentuximab Vedotin in combinatie met tweedelijns chemotherapie (R-DHAP) wordt onderzocht bij patiënten met een CD30 positief diffuus grootcellig B-cel lymfoom die niet op de eerstelijns chemotherapie hebben gereageerd, of die een eerste recidief hebben ontwikkeld en die fit genoeg zijn om hoge dosis chemotherapie te ondergaan gevolgd door een autologe stamceltransplantatie.
Definitie
Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met teruggekeerde agressief non-Hodgkin lymfoom na eerdere behandeling(en). Onderzocht wordt of het toevoegen van een nieuw middel aan de standaardbehandeling effectief is in het bestrijden van de ziekte.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt het nieuwe middel brentuximab vedotin bij patiënten met teruggekeerde agressief non-Hodgkin lymfoom. Onderzocht wordt:
- Of toevoeging van het nieuwe middel - aan de standaard chemotherapie - effectief is in het bestrijden van de ziekte.
- Welke eventuele bijwerkingen er zijn.
Behandeling
Deelnemende patiënten krijgen in fase 1 en fase 2 van de studie 3 kuren met brentuximab vedotin in combinatie met rituximab-DHAP (standaard chemotherapie). Gevolgd door een hoge dosis chemotherapie (BEAM kuur) en een stamceltransplantatie waarbij eigen stamcellen worden teruggeplaatst (standaardbehandeling).
Toelichting: In fase 1 wordt de meest optimale dosis van de combinatie chemotherapie bepaald. In fase 2 worden deelnemende patiënten behandeld met de hoogste optimale dosis.
De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met teruggekeerde agressief non-Hodgkin lymfoom na eerdere behandeling(en).
De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Loting
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Deelnemende ziekenhuizen
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen