HOVON HO136 NHL

Open

Algemene informatie

Ziektebeeld:
NHL (Non-Hodgkin Lymfoom)
Verrichter:
HOVON
Leeftijd:
>= 18
Stadium:
Tweedelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
21
(van 37)
Aantal ziekenhuizen:
16
(van 17)
1 ziekenhuizen zijn nog inactief
Titel:

Transplant BRaVE NHL: een fase I-II onderzoek, waarbij Brentuximab Vedotin in combinatie met tweedelijns chemotherapie (R-DHAP) wordt onderzocht bij patiënten met een CD30 positief diffuus grootcellig B-cel lymfoom die niet op de eerstelijns chemotherapie hebben gereageerd, of die een eerste recidief hebben ontwikkeld en die fit genoeg zijn om hoge dosis chemotherapie te ondergaan gevolgd door een autologe stamceltransplantatie.

Definitie

Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met teruggekeerde agressief non-Hodgkin lymfoom na eerdere behandeling(en). Onderzocht wordt of het toevoegen van een nieuw middel aan de standaardbehandeling effectief is in het bestrijden van de ziekte.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt het nieuwe middel brentuximab vedotin bij patiënten met teruggekeerde agressief non-Hodgkin lymfoom. Onderzocht wordt:

  • Of toevoeging van het nieuwe middel - aan de standaard chemotherapie - effectief is in het bestrijden van de ziekte.
  • Welke eventuele bijwerkingen er zijn.

Behandeling

Deelnemende patiënten krijgen in fase 1 en fase 2 van de studie 3 kuren met brentuximab vedotin in combinatie met rituximab-DHAP (standaard chemotherapie). Gevolgd door een hoge dosis chemotherapie (BEAM kuur) en een stamceltransplantatie waarbij eigen stamcellen worden teruggeplaatst (standaardbehandeling).
Toelichting: In fase 1 wordt de meest optimale dosis van de combinatie chemotherapie bepaald. In fase 2 worden deelnemende patiënten behandeld met de hoogste optimale dosis.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met teruggekeerde agressief non-Hodgkin lymfoom na eerdere behandeling(en).
*Het CD30 eiwit moet aanwezig zijn op de lymfoomcellen *Patiënten zijn 18 jaar en ouder. *Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie. *Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Loting

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuis
17 resultaten
Sorteer op
Aantal patiënten
Activatie-datum
NL-Rotterdam-ERASMUSMC
4
05 mrt. 2018
NL-Zwolle-ISALA
4
19 jul. 2018
NL-Utrecht-UMCUTRECHT
3
29 jul. 2019
NL-Amsterdam-VUMC
2
26 jun. 2018
NL-Nieuwegein-ANTONIUS
2
02 mei 2018
BE-Antwerpen-ZNASTUIVENBERG
1
01 aug. 2018
ES-Salamanca-CASTILLAYLEON
1
27 jul. 2020
NL-Groningen-UMCG
1
07 mei 2020
NL-Nijmegen-RADBOUDUMC
1
26 jun. 2018
NL-Den Haag-HAGA
1
29 jul. 2019
ES-Madrid-OCTUBRE
1
12 feb. 2021
NL-Maastricht-MUMC
28 aug. 2018
ES-Barcelona-CLINICUB
12 feb. 2021
ES-Barcelona-ICODURANREYNALS
21 jun. 2020
ES-Madrid-CSGREGORIOMARANON
12 feb. 2021
NL-Amsterdam-AMC
ES-Valencia-LAFE
12 feb. 2021
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen
Up