TU Dresden HO138 AML

Open

Algemene informatie

Ziektebeeld:
APL (Acute Promyelocyten Leukemie), Overig
Verrichter:
TU Dresden
Leeftijd:
18-65
Stadium:
Eerstelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
100
(van 280)
Aantal ziekenhuizen:
14
(van 18)
1 ziekenhuizen zijn nog inactief
Titel:

Een gerandomiseerde fase III studie waarin arsenicum-trioxide (ATO) in combinatie met ATRA en idarubicine wordt vergeleken met de standaardbehandeling van ATRA met op anthracycline gebaseerde chemotherapie (AIDA schema) voor patiënten met onbehandelde, hoog risico acute promyelocyten leukemie.

Definitie

Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met acute promyelocyten leukemie (APL). Onderzocht wordt of een behandeling waaraan het actieve middel arsenicum-trioxide (ATO) is toegevoegd, effectiever is in het bestrijden van de ziekte dan de standaardbehandeling.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt een behandeling met het actieve middel arsenicum-trioxide (ATO) in combinatie met vitamine A genaamd ‘all-trans-retinoic acid’ (ATRA) en chemotherapie.
Onderzocht wordt of de behandeling effectiever is dan de standaardbehandeling (ATRA en chemotherapie) en minder bijwerkingen geeft.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.

  • Groep 1 krijgt ATRA + ATO + één chemotherapeutisch middel (idarubicin).
  • Groep 2 krijgt de standaardbehandeling met ATRA + verschillende chemotherapeutische middelen.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met acute promyelocyten leukemie (APL) met leucocyten aantal >109/l
  • Patiënten zijn tussen de 18 jaar - 65 jaar oud.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Loting

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuis
15 resultaten
Sorteer op
Aantal patiënten
Activatie-datum
NL-Nieuwegein-ANTONIUS
4
03 aug. 2018
BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT
1
12 feb. 2020
BE-Antwerpen-ZNASTUIVENBERG
1
14 aug. 2018
NL-Rotterdam-ERASMUSMC
1
07 nov. 2018
NL-Zwolle-ISALA
1
30 aug. 2018
BE-Yvoir-MONTGODINNE
06 nov. 2018
NL-Amsterdam-VUMC
06 okt. 2020
NL-Groningen-UMCG
24 jul. 2018
NL-Amsterdam-OLVG
03 jun. 2021
NL-Eindhoven-MAXIMAMC
18 okt. 2019
NL-Maastricht-MUMC
23 okt. 2018
NL-Den Haag-HAGA
17 sep. 2018
BE-Gent-UZGENT
07 feb. 2020
BE-Antwerpen Edegem-UZA
07 feb. 2020
BE-Bruxelles-STLUC
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen
Up