GIMEMA HO142 CML

Open

Algemene informatie

Ziektebeeld:
CML (Chronische Myeloïde Leukemie)
Verrichter:
GIMEMA
Leeftijd:
>= 18
Stadium:
Tweedelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
25
(van 170)
Aantal ziekenhuizen:
9
(van 17)
4 ziekenhuizen zijn nog inactief
Titel:

Aanhoudende therapievrije remissie bij chronische myeloïde leukemie: een prospectieve studie waarin nilotinib vergeleken wordt met imatinib en switch van imatinib naar nilotinib bij het ontbreken van een optimale respons.

Definitie

Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML). Onderzocht wordt welk middel het meest effectief is in het bestrijden van de ziekte.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt welke behandeling het meest effectief is in het terugdringen van de ziekte:

  • Een behandeling met het middel imatinib.
  • Of een behandeling met het middel nilotinib.

Toelichting: Imatinib en nilotinib zijn middelen die het abnormale BCR-ABL eiwit (dat de groei van leukemiecellen veroorzaakt in het bloed en beenmerg) moeten stoppen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

  • Groep 1 krijgt een behandeling met imatinib (tabletten). Heeft de behandeling na 3, 6 of 12 maanden niet een optimaal effect, dan krijgen deelnemende patiënten het middel nilotinib.
  • Groep 2 krijgt een behandeling met nilotinib (capsules). Heeft de behandeling na 3, 6 of 12 maanden onvoldoende effect, dan krijgen deelnemende patiënten een ander middel toegediend.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met chronisch myeloïde leukemie (CML).
  • Patiënten zijn 18 jaar en ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie en hebben geen hart- en vaatziekten gehad.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Loting

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuis
13 resultaten
Sorteer op
Aantal patiënten
Activatie-datum
NL-Dordrecht-ASZ
10
21 dec. 2018
NL-Amsterdam-VUMC
7
22 feb. 2019
NL-Delft-RDGG
3
22 mrt. 2019
NL-Den Bosch-JBZ
2
05 jun. 2020
NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
1
07 okt. 2020
NL-Sittard-Geleen-ZUYDERLAND
1
12 mei 2020
NL-Amersfoort-MEANDERMC
1
06 mrt. 2019
NL-Nijmegen-RADBOUDUMC
12 feb. 2020
BE-Leuven-UZLEUVEN
BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT
NL-Heerlen-ATRIUMMC
19 mei 2020
BE-Bruxelles-STLUC
11 feb. 2020
BE-Brugge-AZBRUGGE
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen
Up