HOVON HO146 ALL
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- ALL (Acute Lymfatische Leukemie)
- Verrichter:
- HOVON
- Leeftijd:
- 18-70
- Stadium:
- Eerstelijnsbehandeling
- Aantal patiënten:
-
71(van 71)
- Aantal ziekenhuizen:
-
15(van 18)
- Titel:
Blinatumomab toegevoegd aan prefase en consolidatie behandeling van volwassenen met een precursor B-cel acute lymfatische leukemie.
Definitie
Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met nieuw gediagnostiseerde en onbehandelde B-cel acute lymfatische leukemie. Onderzocht wordt of toevoegen van een nieuwe vorm van immunotherapie met een antistof genaamd blinatumomab, aan de standaard chemotherapie het behandelingsresultaat verbetert.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt of toevoeging van drie kuren blinatumomab aan de standaard behandeling met chemotherapie het behandelingsresultaat verbetert. Wordt er nog restziekte gevonden in het beenmerg na de eerste 2 fasen (pre-fase/remissie-inductie en consolidatie kuur 1) met chemotherapie? Is er bij minder patiënten sprake van terugkeer van de leukemie? Is de overleving op de lange termijn beter dan zonder toevoeging van dit middel?
Behandeling
Deelnemende patiënten krijgen de standaard behandeling met toevoeging van blinatumomab. De behandeling bestaat uit 3 fasen.
- Fase 1, pre-fase en remissie-inductie:
- Standaard chemokuur met daaraan toegevoegd, via een continu lopend infuus blinatumomab, gedurende 14 dagen.
- Fase 2, consolidatie:
- Na herstel van fase 1 start er een reeks van 8 kuren. Naast 6 standaard chemokuren wordt er tweemaal gedurende 4 weken continu blinatumomab gegeven. Deze behandeling kan meestal thuis gegeven worden eventueel onder begeleiding van de thuiszorg.
- Fase 3, onderhoudsbehandeling of allogene (donor) stamceltransplantatie:
- Dit is een standaardbehandeling. De onderhoudsbehandeling bestaat uit chemotherapie gedurende 2 jaar.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met CD19 positieve B-cel acute lymfatische leukemie.
- Patiënten zijn tussen de 18 en 70 jaar oud.
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
- Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger
Loting
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Deelnemende ziekenhuizen
= Actieve ziekenhuizen 
= Inactieve ziekenhuizen