Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 3 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

• Groep 1 krijgt een behandeling met alleen Ibrutinib
• Groep 2 krijgt een behandeling met Ibrutinib en Venetoclax
• Groep 3 krijgt een behandeling met Venetoclax en Obinutuzumab

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen
• Redenen zich voordoen die volgens de verrichter voldoende zijn om de studie vroegtijdig te stoppen.

Bijwerkingen
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Ibrutinib

• longontsteking, infectie van de bovenste luchtwegen, huidinfectie
• afname van witte bloedcellen (neutropenie) en bijbehorend risico op infectie, afname van bloedplaatjes (trombocytopenie) met verhoogd risico op bloedingen
• hoofdpijn
• bloeding / blauwe plekken (kneuzingen), hoge bloeddruk
• diarree, obstipatie
• misselijkheid, braken
• ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis)
• huiduitslag
• spier-, bot- en gewrichtspijn
• spierkrampen (spierspasmen)
• koorts
• Zwelling van handen of voeten (perifeer oedeem)

Venetoclax

• infecties van de bovenste luchtwegen en longontsteking
• daling van witte bloedcellen en / of bepaalde subtypes (leukopenie / neutropenie)
• vermindering van het aantal rode bloedcellen (anemie)
• diarree, obstipatie
• misselijkheid, braken
• toename van kalium en fosfaat in het bloed en afname van calcium in het bloed
• vermoeidheid

Obinutuzumab

• infecties van de bovenste luchtwegen, sinusitis, longontsteking, urineweginfecties, gordelroos, herpes zoster (gordelroos), ontsteking van de neus en keel
• vermindering van het aantal rode bloedcellen (anemie)
• afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie), of een bepaalde subgroep van witte bloedcellen (neutropenie) en het daarmee samenhangende risico op infectie
• vermindering van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) met een verhoogd risico op bloedingen
• slapeloosheid
• hoofdpijn
• hoesten
• diarree, obstipatie
• haaruitval, jeuk
• gewrichtspijn, rugpijn, pijn in armen en benen
• koorts, zwakte, vermoeidheid
• infusiegerelateerde reacties

Extra belasting voor patiënt

• Voorafgaand aan de behandeling vinden controles plaats om te bepalen of deelname aan de studie mogelijk is. Onder andere: CT-scan, bloedonderzoek, lichamelijk onderzoek.
• Tijdens de behandeling hoeft u niet vaker dan gebruikelijk naar het ziekenhuis te komen. Wel wordt extra bloed afgenomen en tweemaal beenmerg in het kader van het onderzoek.
• Deelnemende patiënten vullen tijdens de studie vragenlijsten in met vragen over de kwaliteit van leven.