HOVON HO112 SCT
Algemene informatie
- Ziektebeeld:
- GVHD (Graft Versus Host Disease)
- Verrichter:
- HOVON
- Leeftijd:
- Any age
- Stadium:
- Eerstelijnsbehandeling
- Aantal patiënten:
-
39(van 200)
- Aantal ziekenhuizen:
-
2(van 12)
- Titel:
Behandeling van ernstige Graft versus Host ziekte na allogene stamceltransplantatie met prednisolon in vergelijking met behandeling met Mesenchymale Stromale Cellen en prednisolon.
Definitie
Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met een ernstige acute graft-versus-host ziekte (omgekeerde afstoting) na een stamceltransplantatie of een donor lymfocyten infusie. Onderzocht wordt of een nieuwe behandeling effectief is in het bestrijden van de afstotingsreactie.
Doel onderzoek
Behandeling van ernstige Graft versus Host ziekte na allogene stamceltransplantatie met prednisolon in vergelijking met behandeling met Mesenchymale Stromale Cellen en prednisolon.
Behandeling
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze zitten. Ook de behandelend arts weet niet in welke groep een patiënt zit; hij/zij heeft geen invloed op de loting.
- Groep 1 wordt behandeld met prednison (infuus) en MSC (infuus).
- Groep 2 wordt behandeld met prednison (infuus) en een placebo (infuus).
Toelichting: Een placebo (‘nepmedicijn’) bevat geen werkzame stof. De infuuszakjes met MSC en met placebo lijken precies op elkaar.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met een ernstige acute graft-versus-host ziekte (omgekeerde afstoting) na een stamceltransplantatie of een donor lymfocyten infusie.
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
- Patiënten gebruiken tijdens het onderzoek doeltreffende anticonceptie om zwangerschap te voorkomen.
- Aan deze studie kunnen ook patiënten deelnemen jonger dan 18 jaar.
Loting
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende ziekenhuizen
= Actieve ziekenhuizen
= Inactieve ziekenhuizen